[앵커]
지난달 첫 국산 코로나 백신이 허가를 받았죠.
이르면 다음달 말, 제품 출시가 가능하다고 하는데요.
오미크론 변이에도 효과가 있을 것이란 기대도 나옵니다.
신새롬 기자입니다.
[기자]
국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원멀티주' 개발이 이뤄진 연구소입니다.
동물 세포를 배양하고, 발효, 정제한 뒤 분석하는 과정이 모두 이곳에서 진행됐습니다.
<이수진 / SK바이오사이언스 바이오2실장> "만들어진 기준도 없고 가이드도 없었고 그리고 표준으로 써야 되는 물질도 없었고요. 임상 분석을 하거나 할 때 시설을 구하기 위해서 여러 방면으로 뛰어다녔던 그런 기억들이 있었고요."
예측조차 어려운 불확실성에 개발 속도는 전례없는 수준이었습니다.
<류지화 / SK바이오사이언스 임상개발실장> "10년에 개발할 거 2년 만에 끝낸 게 가장 큰 고충이라고 생각이 됩니다. 짧은 기간에 너무나 많은 일을 하면서 너무나 빠르게 의사결정을 하고 그런 과정에 어떤 불확실성과 함께 일했던…"
수차례 고비를 넘긴 '국산 1호' 백신은 지난 달 말 마침내 식품의약품안전처의 품목허가를 받았고, 이제 마지막 품질 확인 작업인 국가출하승인 절차만 남아있습니다.
공급은 다음 달부터 가능할 것으로 전망됩니다.
하지만, 여전히 넘어야 할 문턱이 많습니다.
수출을 위해선 세계보건기구 WHO와 유럽 의약당국의 허가를 받아야 하고, 활용도를 높이려면 추가접종과 12~17세 접종 허가를 위한 임상도 이뤄져야 합니다.
오미크론 변이에 대한 효과 검증도 필수 과제가 됐습니다.
<안재용 / SK 바이오사이언스 대표이사> "지금까지 나온 데이터로 봐서는 오미크론에도 어느 정도 효과가 있을 것으로, 다른 mRNA 백신 정도의 효과가 있을 것으로 추정한다는 연결 관계를 말씀드린 것이고…"
SK바이오사이언스는 연내 12~17세 대상 임상 3상에 들어가는 한편, 부스터샷 임상 결과도 확보할 계획입니다.
연합뉴스TV 신새롬입니다. (romi@yna.co.kr)
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